医疗器械车间仓库分类,医疗器械车间仓库分类标准

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械车间仓库分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械车间仓库分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 在库房储存医疗器械应该按照什么分区管理?
  2. 请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?
  3. 医用耗材仓库与后勤仓库如何划分?
  4. 三类器械需要独立库房吗?

库房储存医疗器械应该按照什么分区管理

在库房储存医疗器械时,按照一定的分区管理原则可以确保库存井然有序,方便物品存取和监控。以下是一些建议的分区管理方法

1. 医疗设备分类:将医疗器械按照其类型、用途、品牌进行分类。可以设置不同的区域,如手术器械区、诊断设备区、康复设备区等。

医疗器械车间仓库分类,医疗器械车间仓库分类标准-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

2. 紧急备用区:设立专门的紧急备用区,存放急救所需的医疗器械和设备。这些物品应易于识别和快速取用,以应对突发事件

3. 效期分区:根据医疗器械的效期实行分区管理。将效期较短的物品存放在易于取用的区域,以便尽快使用。同时,定期检查库存,避免过期物品囤积。

4. 温湿度要求分区:根据医疗器械对存储环境的温湿度要求进行分区。需要冷藏冷冻或避光的物品应存放在专门的恒温恒湿库房内。

医疗器械车间仓库分类,医疗器械车间仓库分类标准-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

在库房储存医疗器械时,应该按照以下分区管理:

 

1. 按照医疗器械的种类分区:将不同种类的医疗器械分别存放在不同的区域,以便于管理和取用。

医疗器械车间仓库分类,医疗器械车间仓库分类标准-第3张图片-医疗器械之家
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2. 按照医疗器械的用途分区:将同一用途的医疗器械存放在一起,以便于管理和取用。

3. 按照医疗器械的有效期分区:将有效期不同的医疗器械分别存放在不同的区域,以便于管理和取用。

4. 按照医疗器械的储存条件分区:将需要特殊储存条件的医疗器械存放在相应的区域,如低温区、冷藏区、干燥区等。

5. 按照医疗器械的使用频率分区:将使用频率较高的医疗器械存放在易于取用的区域,以便于提高工作效率。

 

以上是库房储存医疗器械时常见的分区管理方式,具体的分区方式可以根据实际情况进行调整和优化。同时,在储存医疗器械时,还应该注意保持库房的清洁、干燥、通风,避免医疗器械受到污染损坏

请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?

办理医疗器械经营许可证二三类属于中度和中度危险的,所以一般的话审核都是会比较严格的,所以在找代办公司时候一定要找一家比较靠谱的,像诺安企业管理,找不好的话,后面办不了都是自己的麻烦事。

请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?办理医疗器械经营许可证二三类属于中度和中度危险的,所以一般的话审核都是会比较严格的,所以在找代办公司的时候一定要找一家比较靠谱的,像诺安企业管理,找不好的话,后面办不了都是自己的麻烦事。

医用耗材仓库与后勤仓库如何划分?

答:医用耗材仓库与后勤仓库的划分,应该是按照医用耗材和后勤所用材料的种类,品种来划分,比如,医疗设备以及用于医疗服务所消耗的医疗机械的零部件等等,而后勤仓库应该是按照后勤所用的品种和类别来划分,比如,医院所用的毛巾,肥皂,打扫卫生的工具等等。

三类器械需要独立库房吗?

从事二类、三类医疗器械经营的,应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件,经营场所和库房应当符合以下要求:(一)经营(批发)体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米。

(二)经营(批发)冷链管理医疗器械的,应配备冷库,冷库容积不得少于20立方米。

(三)经营第三类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

1.经营植介入产品的(对应类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品),经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

2. 经营一次性无菌产品的(对应经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品),经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

3.经营(零售)软性角膜接触镜及护理用液的,应设有独立的柜台,经营场所使用面积不得少于30平方米,其中提供验配服务的,[_a***_]室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

4.经营除上述类代号以外其他第三类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的库房。

(四)经营第二类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。经营(零售)助听器的,还应设置单独(免验配助听器除外)的听力检测室、验配室、效果评估室。

同时经营(一)、(二)、(三)、(四)项所列产品的,经营场所和库房设置应分别满足上述最高条件。经营企业贮存医疗器械的库房应当各自独立,不得与其他企业共用库房及设施设备;委托其他经营企业贮存的不视为共用库房。

到此,以上就是小编对于医疗器械车间仓库分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械车间仓库分类的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 库房 经营