大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械柜台分类标签的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械柜台分类标签的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械说明书标签管理规定？
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。[1]
中文名
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
发布日期
2004年6月18日
施行日期
2004年7月8日
颁布单位
废止基本概况管理局令管理规定解读TA说参考资料
医疗器械标签的内容应当与什么有关内容相符合？
答：应当与《医疗器械说明书和标签管理规定》要求的内容相符。如：医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。以上只是该规定的部分内容，你可以到食药监总局网站上查阅该规定。
我是个体户，如何办理二类医疗器械经营备案凭证？
我国1987年公布实施的《民法通则》将个体工商户和农村承包经营户归类为公民（自然人），而不是企业。2014年施行的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》明确规定：从事第二类、第三类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案或申请经营许可。
因此，新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或到期延续时，可以按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十九条规定申请转变为企业组织形式后，向所在地设区的市级食品药品监管部门备案或申请经营许可。
如未转变为企业组织形式，将不能再经营医疗器械。
《医疗器械经营质量管理办法》
第十二条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
我来回答一下，我猜测你是打算销售第二类的医疗器械，需要取得二类医疗器械经营备案凭证。销售第二类医疗器械的前提条件是一个公司而不能是“个体工商户”（至少我们省是这个要求，我想这个先决条件是相同的）。
我对你的建议是，首先咨询你们当地市药监局或药监所（而不是医药所），询问清楚个体工商户是否可以取得二类备案证；然后去工商局办理取得工商营业执照；取得营业执照后，依据你们市药监局的具体要求，做二类医疗器械经营备案的申报；最后取得二类证。
到此，以上就是小编对于医疗器械柜台分类标签的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械柜台分类标签的3点解答对大家有用。
