大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类编码系统的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类编码系统的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械编号代表什么意思?
医疗器械注册号的编排方法为:×1食药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中×1为注册审批部门所在地的简称,(×2)为注册形式,准为境内医疗器械,进字为境外医疗器械,许字为港、澳、台地区的医疗器械。××××3为批准注册年份,×4为产品管理类别,××5为产品品种编码(手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用卫生材料及敷料),××××6为注册流水号。
例如粤食药监械(准)字2007第2540047号,第1个粤字为广东省的缩写, 括弧内的准代表为境内国产,为2007年批准注册的,后边的数字254代表为医疗高频设备,0047为注册的顺序流水号。购买使用医疗器械时,要认准注册号,有些批准注册号为保字,属保健用品,不是医疗器械,要注意区分。
kn95医用口罩产品序号是什么?
医用防护口罩(KN95/N95)生产标准是GB19083—2010,医用外科口罩标准号是:YY0469-2011。
真正的一次性外科口罩总共有三层过滤层,如果有这样的字母(数字)代码,证明这种口罩才是符合YY0469—2011《医用外科口罩》国家标准的口罩。
通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。可通过国家药品监督管理局的网站来辨别。
二类医疗器械的代码?
一、在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械,产品分类代码:6864。
第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
到此,以上就是小编对于医疗器械分类编码系统的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类编码系统的3点解答对大家有用。