医疗器械行业职位分类,医疗器械行业岗位

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械行业职位分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械行业职位分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药企里面有那些职位呢?
  2. 开办普通二三类医疗器械经营企业需多少名人员?
  3. 医疗器械里的质量负责人有什么要求?
  4. 医疗器械质量管理人员 有什么要求?

药企里面有那些职位呢?

行政人事部;

业务部;

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采购部;

质量管理部;

财务部;

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出单部;

仓储部等。医药公司主要是做医药及医疗器械贸易,一半都是贸易型公司,从制药厂或者医疗设备代理或者承销产品,卖给医院、药房、个人等客户,从中赚取利润

开办普通二三类医疗器械经营企业需多少名人员

开办普通二三类医疗器械经营企业需要:企业负责人质量管理人、售后服务人;经营一次性无菌产品:需要增加内审员

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这些人员都是不能***的。所以还需要一个仓库管路、产品验收和行政管理的人员,可以兼多个职务。二类医疗器械6月1日后不再需要经营许可了,***用备案制,所以对同时经营二三类产品的企业,变得麻烦了,增加了备案这一步骤。

医疗器械里的质量负责人有什么要求

作为医疗器械质量管理体系的核心职位之一,医疗器械质量负责人必须满足一定的职责和要求,以确保医疗器械产品的质量安全。以下是一些通常的要求:

1. 具有相关医疗器械、生物医学工程临床医学专业的学士以上学位,并有三年以上医疗器械质量管理经验。

2. 了解相关法律法规标准技术要求,熟悉医疗器械质量管理体系的建立和运作,具有医疗器械生产检测注册等相关业务方面的知识

3. 负责医疗器械质量管理体系的建设、规划、指导和监督,确保符合国家法律法规及行业标准的要求。

4. 负责医疗器械质量问题的处理、纠正和预防措施的实施,组织相关的调查和报告,并落实防止问题再次出现的工作

第十条企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。

第十一条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械电子、医学、生物工程、化学、药学护理学、康复检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

1、质量负责人学历需达到规定的要求。

2、无《医疗器械监督管理条例》或其他法律法规禁止从业的情形。

3、需要有三年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

4、身体健康,无传染疾病。

5、监管部门检查时,需提供质量负责人的任命文件,学历证明体检合格报告(1年期内),以及平时质量负责人开展工作的痕迹:如会议签到,[_a***_]记录,各种文件、报告等亲笔签名。

要求如下:

1、应具有医疗器械相关专业的大专(含)以上学历

2、并有1年以上从事医疗器械工作的实践经验。

3、本人身体健康,无传染病。

相关专业指生物医学工程、机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料等专业。 

医疗器械质量管理人员 有什么要求?

企业应当设置或配备与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。若从事植入介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或供应商培训的人员。 希望可以帮助到楼主

到此,以上就是小编对于医疗器械行业职位分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械行业职位分类的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 质量 经营