医疗器械的销售分类,医疗器械的销售分类有哪些

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械销售分类问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械的销售分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 三类医疗器械经营范围2017?
  2. 医疗器械三类零售与销售的区别?

三类医疗器械经营范围2017?

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具仪器内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒灭菌设备及器具。

国家对医疗器械实行分类管理

医疗器械的销售分类,医疗器械的销售分类有哪些-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

一类是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。

二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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医疗器械三类零售与销售的区别?

一、经营场所要求不同

1、二类医疗器械:应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

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2、三类医疗器械:经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

二、经营证照不同

1、二类医疗器械:二类医疗器械销售只需进行备案

2、三类医疗器械:三类医疗器械需要经营许可。

到此,以上就是小编对于医疗器械的销售分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械的销售分类的2点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 三类 经营