医疗器械产品运营合同,医疗器械产品运营合同范本

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品运营合同的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品运营合同的解答，让我们一起看看吧。

1. 注册科技公司可以和医疗器械厂签订合同销售医疗器械吗？
2. 从事医疗器械生产合同应具备什么条件？

注册科技公司可以和医疗器械厂签订合同销售医疗器械吗？

签订的合同不需要备案。从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。买卖双方都必须要有合法的资质。

从事医疗器械生产合同应具备什么条件？

医疗器械生产企业须具备哪些条件？ 1991年4月10日国家医药管理局发布的《医疗器械管理暂行门径》规定：

医疗器械生产企业，必须具备下列条件：

（一）具有与所生产医疗器械相适应的工程技术人员和技术工人；

（二）具有与所生产医疗器械相适应的厂房、设施、协作配套条件和卫生环境；

（三）具有与所生产医疗器械相适应的生产技术管理规程；

（四）具有与所生产医疗器械相适应的质量保证体系；

（五）吻合国家对医疗器械生产管理的有关要求和规定

从事医疗器械生产，应当具备以下条件：

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：

（一）营业执照、组织机构代码证复印件；

（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；

到此，以上就是小编对于医疗器械产品运营合同的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品运营合同的2点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 生产 合同