医疗器械最新分类标准,医疗器械最新分类标准是什么

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械最新分类标准的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械最新分类标准的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械分类是按什么标准分类的？
2. 一二三类医疗器械如何划分？
3. 一二三类医疗器械怎么划分？

医疗器械分类是按什么标准分类的？

按医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。

根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中：

1、无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源***器械等。

2、有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源***设备等。

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一二三类医疗器械如何划分？

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一二三类医疗器械怎么划分？

医疗器械按照风险管理程度进行划分：

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

到此，以上就是小编对于医疗器械最新分类标准的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械最新分类标准的3点解答对大家有用。

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