医疗器械分类的编号,医疗器械分类的编号是什么

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类编号问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类的编号的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械行业的产品编号是什么?
  2. 医疗器械技术要求编号,编号怎么写?
  3. 医疗器械批号格式?
  4. 口罩编号多少是医用?

医疗器械行业产品编号是什么

368   医疗仪器设备及器械制造  

  3681 医疗诊断、监护及治疗设备制造 指用于内科、外科眼科牙科、妇产科、中医等医疗专用及兽医用诊断、监护、治疗等方面的设备制造与修理

医疗器械分类的编号,医疗器械分类的编号是什么-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

  3682 口腔科用设备及器具制造 指用于口腔治疗、修补的设备及器械的制造与修理。

  3683 实验室及医用消毒设备和器具的制造 指实验室或医疗用的消毒、灭菌设备及器具的制造与修理。

  3684 医疗、外科及兽医用器械制造 指各种手术室、急救室、诊疗室等医疗专用及兽医用的手术器械、医疗诊断用品和医疗用具的制造与修理。

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  3685 机械治疗及病房护理设备制造 指各种治疗设备、病房护理及康复专用设备的制造。

  3686 ***肢、人工器官及植(介)入器械制造 指外科、牙科等医疗专用及兽医用的***肢、人工器官、植入器械,矫形器具的制造。

  3689 其他医疗设备及器械制造 指外科、牙科等医疗专用及兽医用的家具器械,以及其他未列明的医疗设备及器械的制造与修理活动。

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医疗器械技术要求编号,编号怎么写?

现在一类的上面是没有写的,可以直接写产品的备案号

之前产品申报的是产品标准,新条例规定提交的是产品技术要求,二类的有,但是一类的没有,所以直接写产品备案号就行。

医疗器械批号格式?

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:

×1为注册审批部门所在地的简称

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

×2为注册形式:

“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

××××3为首次注册年份;

×4为产品管理类别;

××5为产品分类编码;

××××6为首次注册流水号

延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

口罩编号多少是医用?

正规医用防护口罩编号是;(KN95/N9

5)生产标准是GB19083-2010,医用外科口罩标准号是:YY0469-2011。通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。编号规则通常为: X 械注准( X 是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。可通过国家药品监督管理局网站来辨别。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类的编号的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类的编号的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 编号 医用