大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械监管机构分类的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械监管机构分类的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械属于哪个部门管理？
第四条 县级以上地方人民***应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。
县级以上地方人民***负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民***有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
***院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
国家如何对医疗器械实行分类管理？
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。***院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。
医院医疗器械归哪个部门管？
医院的医疗器械归医院的设备科管理。医疗器械的采购归医院的***购办***购。一般情况下，医院的医疗器械由使用科室申请，设备科及分管领导申批，主管领导同意，***购办负责***购，购买后交使用科室使用，日常维护及保养。在设备科备案，属使用科室的固定资产。
生产医疗器具归哪里管？
生产医疗器具的监管工作主要由国家药品监督管理部门负责，具体来说，是***院药品监督管理部门。根据《医疗器械监督管理条例》第三条，***院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。同时，***院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
具体到地方层面，省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域第二类、第三类医疗器械生产监督管理，依法按照职责负责本行政区域第一类医疗器械生产监督管理，并加强对本行政区域第一类医疗器械生产监督管理工作的指导。设区的市级负责药品监督管理的部门则依法按照职责监督管理本行政区域第一类医疗器械生产活动。
因此，无论是国家层面还是地方层面，都有专门的药品监督管理部门负责医疗器具的生产监管工作，以确保医疗器具的质量和安全。
到此，以上就是小编对于医疗器械监管机构分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械监管机构分类的4点解答对大家有用。
