医疗器械产品通用要求,医疗器械产品通用要求有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品通用要求的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品通用要求的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械文档通常包括哪些内容？
2. 通用（上海）医疗器材有限公司是外企吗？

医疗器械文档通常包括哪些内容？

——产品特性，包括图纸、组件（组分）、调配（配方）、元器件规格和医疗器械软件

规格；

——生产工艺，包括基础设施需求、生产设备要求、生产方法、特殊过程；

——质量保证程序和规范，包括验收准则和需要使用的测量设备；

——包装规格，包括方法和流程；

——预期用途/目的的描述；

——符合医疗器械法规要求的设计输出；

——风险管理记录，包括风险分析的结果，降低风险措施，产生的剩余风险和风险/收益分析；

——标记，包括任何使用说明；

——产品维修的程序和指南；

通用（上海）医疗器材有限公司是外企吗？

通用（上海）醫療器材有限公司是外企嗎？通用醫療器材有限公司公司為一家外資的醫療器材公司，其產品系列均屬當今世界上領先先進科技，高水平的領域。不論在材料，應用，科學原理都有特色，獨特賣點。在中國多年，深得業內人士垂青．其中包括專科，例如：脊柱、創傷、普外科等。公司熱心公益事業并為行業協會之理事長特別單位．現應2010年度業務的快速拓展計劃，擬在上海地區誠聘所述人員多名。

到此，以上就是小编对于医疗器械产品通用要求的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品通用要求的2点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 通用 包括