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***医疗器械包括什么
1、陪护椅、雾化机、听力***器、输液泵、输液架、中药柜、吸水床垫等等这些都是属于医护***设备的。
2、而医疗***器械是指在医疗器械使用过程中,用于***、支持、配合医疗器械使用的一类物品,例如手术刀、钳子、导管等等。可以说,医疗***器械是医疗器械的一个组成部分。
3、康复***器械:这类器械主要用于康复治疗和***功能恢复。它们包括义肢、轮椅、助听器等设备。通过使用这些***器械,患者可以恢复或改善他们的日常生活功能。输液输血器械:这类器械用于输注药物或输血。
4、医疗***器械是指为协助医生诊断、治疗、康复及照顾病人而使用的一类医疗设备,它们通常用于医院、诊所、护理机构、家庭等环境中。
什么是第一类医疗器械?
1、第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制工医疗器械。
2、第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
3、一类医疗器械的含义:第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。
4、第一类医疗器械包括:不需要申请备案和资质第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
5、有效的医疗器械。如听诊器、纱布绷带、手术衣、手术帽等。外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 外科手术器械属于第一类医疗器械。
执业药师2017考试药事管理与法规要点:医疗器械的界定与分类规则
1、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类 医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门 提交备案资料。境内第二类 医疗器械由省级药品监督管理部门 审查,批准后发给医疗器械注册证。
2、分类与审批:医疗器械按其安全性和有效性大小分为三类。1)开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。2)开办第三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。
3、第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品,包括所需的软件。
4、医疗器械经营分类管理 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
5、执业药师栏目我们精心为广大考生准备了“2017执业药师药事管理与法规知识点:药品的界定”,各位同学赶快学起来吧,做好万全准备,祝各位同学考试顺利通过。