大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测证书有哪些的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械检测证书有哪些的解答,让我们一起看看吧。
从事眼科需要什么证书?
验光师证,如果需要还可以考配镜师证,有这两个证就可以开眼镜店,但是不可以配硬质角膜塑形镜。眼视光医学专业不是医生,不能考取执业医师资格证,不能从事临床工作,不能当医生,只能从事验光相关专业的检查等活动。
三类医疗器械几年年审?
医疗器械一般5年要进行一次审核,这是国家质量管理体系的审核,如是本公司医疗器械生产每年内审至少一次。
对于生产企业拿证来说,I类医疗器械备案需要出具自检报告,没有自检能力即需委托第三方检验,II类医疗器械注册需要送检。I类医疗器械备案证没有效期,所以在产品没有变化的情况下,检1次就够了,II类医疗器械注册证效期5年,所以每5年得送检一次。
对经营企业来说,找生产企业要检测报告即可。
医疗器械注册证有效期延至5年,新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年,同时将注册证到期重新注册改为延续注册。取消了医疗机构研制医疗器械的审批,同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。
若还有疑问请访问浙江弗锐达医疗器械咨询公司***。我们的***有详细的法律法规内容。
首先,医疗器械没有“批准文号”一说,所谓的“批准文号”其实就是“产品注册证”的号码。
现行法规规定,生产许可证审批时限30个工作日,产品注册证审批时限90个工作日,但实际的产品注册证审批时间大概在8-10个月(顺利的话)。
不过,要想最终取得产品注册证,从项目启动到最终取证所需的时间,远不止上面这些,最少也得2年,因为还要进行产品检测、临床试验和现场体系考核,这些准备工作花费的时间远比审批时间长,而且不同品种,具体情况也不一样,有的品种光临床试验就需要好几年。
五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的,应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 医疗器械注册证有效期为5年。
学医要考哪些证?
医学专业可考的证书有医师资格证书,健康管理师资格证书,心理咨询师,营养师资格证,药剂师资格证书,教师资格证书,医疗器械销售资格证书,康复医师资格证等等非常多的证书,只要与医疗有一点关系的证书,都会有考试资格的,有的证书不限制专业的。
医学专业可以考执业医师证、执业[_a***_]证。医学专业是一门知识理论与实践相结合的学科,在类别上有十一个小类,所以医学专业的涵盖范围非常广泛,相对应的资质证书也有很多。
医学专业可以考的证有哪些?一、执业医师证
执业医师证是证明一个医师具有从事医生这一行业的资格证书,是由国家卫健委统一审核颁发的,是国家法律认可的。如果没有执业医师证却从事医疗工作的,属于非法行医,是违反国家法律的。执业医师证考试每年统一举行一次,证书一旦颁发永久有效。执业医师资格证是非常具有含金量的证书,获得证书的方式是通过全国统一的执业医师资格考试和执业助理医师考试。此外,只有具有医学类大专及以上的学历和相关的工作经验,才有资格报考医师资格证。执业医师证只能由本人持有或者使用,任何人不得以任何理由转租或者转借给他人,这是违法行为。
二、执业药师证
执业药师证是由人力***社会保障部门统一印制并颁发的,一经颁发,在全国范围内都是有效的。执业药师主要负责提供药物方面的专业知识和药事服务的专业人员。执业药师在医疗工作中有很大的作用,他们要根据患者的病情和承受能力来决定药的配用和剂量,所以需要药师有很丰富的经验。
到此,以上就是小编对于医疗器械检测证书有哪些的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测证书有哪些的3点解答对大家有用。