大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械登记注册分类的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械登记注册分类的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械分类A，B，C三类各包括哪些？
根据《医疗器械监督管理条例》（650号令）的第四条，我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理： 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。并非A、B、C三类。
医疗器械证书有哪些？
医疗器械经营企业在开展经营的过程，可能会涉及到以下几个资质证书的办理：医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。
一、医疗器械注册/备案
根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行产品备案管理，需要取得《第一类医疗器械备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，需要取得《医疗器械注册证》。《医疗器械注册证》有效期为5年。
二、医疗器械生产许可/备案
根据《医疗器械生产监督管理办法》，第一类医疗器械实行生产备案管理，需要取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行生产许可管理，需要取得《医疗器械生产许可证》。《医疗器械生产许可证》有效期为5年。
三、医疗器械经营许可/备案
根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理，需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；经营第三类医疗器械实行许可管理，需要取得《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
哪些商标类别是医疗器械必须注册的？
医疗器械直接服务于人类健康，因此其质量保障标准要求较高，所以医疗器械在投入市场之前，一定要进行商标注册，并且重视商标注册，选对商标分类。
我国商标注册实行“申请在先原则”，也就是先买先得，当遇到相同或近似的商标申请时候，先提出商标注册申请者，将优先获得商标专用权。
如果医疗器械企业在经营过程中没有及时注册自己想要的商标，而被他人捷足先登，就会让自己变得很被动。
这时候就只能修改名称或者高价赎买，这样的化企业就会损失大量的资金和时间成本。
根据我国《商标法》规定，注册商标时需要根据产品或服务的类别，选择所属行业的类别进行注册。
所以在实践中医疗企业选择合适商标，并且找相应准类目特别重要，第10类是核心类别，这个类别具体包括外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械，***肢，***眼和***牙等。
如果企业的产业里还设计医疗服务的话，那么第44类也是重要注册类别。
另外，医疗器械企业还要根据自身经营的方向和计划，考虑更多的相关类别或拓展类别进行注册。
如涉及信号器具、音响设备、摄影仪器的业务，则需要同时注册第9类；涉及照明器具、消毒设备的业务，则需要同时注册第11类；涉及广告、替他人推销服务，则需要同时注册第35类。总之，医疗企业在选择注册哪些商标的时候要根据自己当前的业务以及未来发展***而定，有个别经济实力雄厚的企业会选择全类别注册，以免被竞争对手打“擦边球”，从企业战略布局上讲是非常重要的。
如果企业经营者自己拿不准注册哪类商标，可以找相关专业机构进行咨询，由专业人士帮忙出谋划策。
到此，以上就是小编对于医疗器械登记注册分类的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械登记注册分类的3点解答对大家有用。
