医疗器械6822新分类,医疗器械6822新分类有哪些

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  1. 医疗器械6822分类规则?
  2. 三类医疗器械6822经营范围?

医疗器械6822分类规则

医疗器械6822-1指的是医疗器械分类目录中的6822(医用光学器具仪器内窥镜设备)中的第一小分类:植入体内或长期接触体内的眼科光学器具。品名举例:眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油)。医疗器械分类为三类医疗器械

三类医疗器械6822经营范围

开办医疗器械经营企业条件: 一、人员: 1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

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二、经营场所 1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房; 2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所; 3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准规定要求。详细了解可登陆弗锐达官方网站上查看。

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标签: 医疗器械 经营 三类