大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械注册检测时限的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械注册检测时限的解答，让我们一起看看吧。
三类医疗器械需要什么部门备案效期为多长时间？
三类医疗器械需要向***院药品监督管理部门提交注册申请资料，医疗器械注册证有效期为5年。
2021年6月1日起施行《医疗器械监督管理条例》第十三条规定 "第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。"
第十六条规定 "申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向***院药品监督管理部门提交注册申请资料"
第二十二条规定 "医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。"
医疗器械经营备案凭证的有效期是五年，一般包括第一类、第二类、第三类。
开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
对于医疗器械上铭牌的使用期限有规定吗？
对于医疗器械上名牌的使用期限是有规定的，2014年10月1日后所有的医疗器械（含体外诊断试剂）对有效期都有了明文要求，对于有效期的要求还不是很明确，无菌一般是三年，体外诊断试剂一 般是一年，而有源产品可能是5年7年10年不等，主要看关键件的使用寿命。
医疗器械使用期限和有效期区别？
众所周知，医疗器械在标签或说明书上一般会标注有效期、失效期、限用日期、使用期限等。
失效日期是试用期限的终止，该时间节点之后，医疗器械的安全有效性将不能被保证，其他的日期大家都能够准确地理解和管控。
对于使用期限市场基本上分为两种说法，一是指产品开始使用之日计算，另一种则是按照生产日期计算，超过使用期限就不建议使用了。
到此，以上就是小编对于医疗器械注册检测时限的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械注册检测时限的3点解答对大家有用。
