大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械试生产产品的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械试生产产品的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械生产主要生产设备及检验仪器清单有哪些？
如果都是外购件进行组装，也没什么生产设备，根据你的工厂情况，大致写一下主要的设备就可以；检验仪器，比如像计量器具，硬度测试的仪器等。
上海强生医疗器械有限公司生产哪些产品？
成立于1994年，是强生公司在中国的独资企业，也是国内首家同时获得ISO13485质量体系和YY/TO288医疗器械应用专用标准两项权威认证的医疗器材公司。
主要生产和销售强生公司先进的医疗器材产品，在冠心病的介入治疗、周围血管及神经介入治疗、骨科、外科手术、妇女健康、临床诊断、糖尿病的诊断和专业灭菌等方面都具有世界领先水平。
怎么入手医疗器械?比如说药监局，产品专利生产许可证，注册成功拿证的周期等？
先看你生产什么产品，弄清楚自己是几类的与什么检查细则的，比如无菌、植入、有源、义齿、试剂，不同的产品检查细则都不一样的。
然后就是去工商备案，然后去药监办理医疗器械生产许可证，办许可证的考核细则应该是22号令，在这之前你的厂房都应建立完成，包括质监、采购、技术相关职能部门的建立，如果厂房有净化车间还应由第三方出具的报告（1年内），包括初步文件的建立（文件控制、记录控制、***购等），通过后就能拿到医疗器械生产许可证，然后报注册证，基本就是这么个流程，耗时挺长的。
如果没得力的帮手就找个公司帮你吧，但是找注册公司帮有优点也有缺点，优点就是快一点少走弯路，缺点就是你单位的人才储备不行都交给别人做，自己单位的人部了解，在今后规模化生产有难度，并且别人公司帮你做的话，文件什么会做的比较粗，今后肯定要大修一次的。
医疗器械注册检验和临床试验需要多长时间？
医疗器械注册检验根据检测项目的多少来决定。一般需要2-3个月。 医疗器械的临床试验更要根据临床病例的多少来决定。不同的器械要求也不一样，一般情况下也得半年左右。
到此，[_a***_]就是小编对于医疗器械试生产产品的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械试生产产品的4点解答对大家有用。
