医疗器械检测资料目录表,医疗器械检测资料目录表格

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械检测资料目录表的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械检测资料目录表的解答，让我们一起看看吧。

1. 三类医疗器械6840包含什么？
2. 营业执照中的医疗器械包含哪些？

三类医疗器械6840包含什么？

6840代表： 临床检验分析仪器

医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了，不然还叫什么分类，直接叫医疗器械一二三类目录得了。

6840代表医用临床检验分析仪器 。如全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪等。

医疗器械分类 6840包含 细菌分析系统 细菌分析系统 尿液分析系统 生物分离系统 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸 片 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆 菌测定仪、细菌内毒素分析仪 尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计 数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠 诊断试纸(早早孕检测试纸)/尿微量白蛋白测 试卡 全自动电泳仪、毛细管电泳仪。

营业执照中的医疗器械包含哪些？

医疗器械经营许可证按照风险程度，分为三类：

一类：风险程度低，能够通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类：中度风险程度，需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械

三类：有较高的风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

二、医疗器械许可证经营范围

到此，以上就是小编对于医疗器械检测资料目录表的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械检测资料目录表的2点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 分析仪 试纸