大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品检测免费的问题,于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械产品检测免费的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械免费体验活动是否非法行医?
分析清楚好不好?!
充费体验,只能说是别人把东东拿出来免费共享。
如果没有推销销售,免费体验只承担体验过程中和后续可能产生的安全责任。
这个问题涉及到两个法律关系:一个是医疗器械执业活动,一个是医疗器械经营活动,具体法律适用为:
第一:提供医疗器械免费体检的单位,要依法取得《医疗机构执业许可证》,否则,涉嫌非法行医;
第二:如果免费体检的目的,是销售该医疗器械(如电子血压仪等医疗器械),那么,销售单位要依法取得相应的经营准入,如《医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》。
具体法律法规,分述如下。
《医疗机构管理条例》第24条规定,任何单位或者个人,未取得《医疗机构执业许可证》,不得开展诊疗活动。
《医疗机构管理条例》第44条规定,违反本条例第24条规定,未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上人民***卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以1万元以下的罚款。
也就是提供免费体检,必须取得合法行医资质,否则,涉嫌非法行医。
《医疗器械经营监督管理办法》第4条规定,按照医疗器械风险程度,我国医疗器械经营实施分类管理。
1.经营第一类医疗器械不需许可和备案,也就是直营销售,取得工商营业执照即可。
2.经营第二类医疗器械实行备案管理,也就是要取得《医疗器械经营备案凭证》;
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