医疗器械注册检测送检样品,医疗器械注册检测送检样品要求

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械注册检测送检样品的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械注册检测送检样品的解答，让我们一起看看吧。

1. 一类医疗器械产品注册时，送样品去检验中心是等产品注册标准审核通过时候还是直接先可以送检？
2. 哪些工艺设备材料是需要送检的？
3. 测量仪器送检要哪些？
4. 人防工程哪些设备、材料需要见证取样检测？

一类医疗器械产品注册时，送样品去检验中心是等产品注册标准审核通过时候还是直接先可以送检？

先送检，检测的时候检测中心会提示你纠正一些错误，等拿到检测报告上交资料到药具后，药局会在提示你纠正一部分错误，如果纠正的错误涉及到检测，可能还会再去检测中心补检。

最后备案的是合格的标准

哪些工艺设备材料是需要送检的？

需要送检的工艺设备材料有水泥、砂、钢筋原材、砖、砌块、碎石、铝合金型材、塑钢、防水材料、（混凝土、砂浆配合比）、钢筋焊接接头、钢筋机械连接头、砂浆试块、钢材（钢结构）、钢结构焊缝、混凝土抗压试块、混凝土抗渗试块、乳胶漆、油漆、电线电缆、塑料管件管材、塑料管粘结胶水、dn25包括25以下的阀门、开关插座、漏电开关、断路器、铝塑板等等，另外涉及结构安全其它有关材料，都应考虑要送检。

测量仪器送检要哪些？

一、计量器具校准或检定的必要条件
企事业单位在科研、生产和服务的提供尤其是检验试验过程中，要使用到大量的计量器具，如专用的卡尺、千分表、千分尺；生产过程投料的磅秤、过程监控的监视仪、压力容器、压力管道上的压力表、流量表、成品检测用到功率计；生产和检验共用的计量器具以及配备属于强制检定的计量器具和计算机软件等等。

二、计量器具校准或检定的区别
“校准”和“检定”是保障量值准确有效的两种不同的途径和手段。校准和检定从量值溯源来讲，它们是相同的，但从法律效力上讲，它们又是不同的。GJB9001A-2001标准中7.6条款a要求：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，必要时，测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。

人防工程哪些设备、材料需要见证取样检测？

(一)地基基础工程检测 1、地基及复合地基承载力静载检测; 2、桩的承载力检测; 3、桩身完整性检测; 4、锚杆锁定力检测。

(二)主体结构工程现场检测 1、混凝土、砂浆、砌体强度现场检测; 2、钢筋配筋及保护层厚度检测; 3、混凝土预制构件结构性能检测; 4、后置埋件的力学性能检测。二、结构防护效能项目检测 1、门框墙、临空墙(顶板)、防毒通道墙(板)混凝土强度和截面尺寸检测; 2、门框墙、临空墙(顶板)、防毒通道墙(板)钢筋配筋、加筋及保护层厚度检测; 3、围护结构穿线孔洞及预埋、预留和战时封堵构件检测; 4、围护结构防渗漏检测。三、见证取样检测 1、水泥物理力学性能检验; 2、钢筋(含焊接与机械连接)力学性能检验; 3、砂、石常规检验; 4、混凝土、砂浆强度检验; 5、简易土工试验; 6、预应力钢绞线、锚夹具检验; 7、混凝土掺加剂检验; 8、防水混凝土抗渗等级检验; 9、防水材料检验; 10、沥青、沥青混合料检验。四、防护设备质量检测 (一)常规检测 1、人防工程防护设备生产原材料质量检测; 2、人防工程防护设备加工质量检测; 3、人防工程防护设备安装质量现场检测。包括外形尺寸与配合尺寸、使用性能、材料和外观质量等项目。(二)专项性能检测 1、密闭类防护设备的密闭性能检测; 2、活门类防护设备和密闭阀门的通风性能检测; 3、活门类消波系统的消波性能检测; 4、屏蔽类防护设备的屏蔽性能检测; 5、抗力型防护设备的抗力性能检测。涉及人防工程结构安全、防护效能的项目，包括地基基础工程、主体结构工程等，应由具有相应资格的检测机构进行检测;见证取样检测由具有中国计量认证资格(CMA)的检测机构进行检测;防护设备质量和专项性能检测，由具有人防工程防护设备检测资格的检测机构进行检测。

到此，以上就是小编对于医疗器械注册检测送检样品的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械注册检测送检样品的4点解答对大家有用。

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