公司检测医疗器械违法吗,公司检测医疗器械违法吗知乎

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于公司检测医疗器械违法吗的问题，于是小编就整理了3个相关介绍公司检测医疗器械违法吗的解答，让我们一起看看吧。

1. 代加工一类医疗器械合法合规吗？
2. 医疗器械企业需具有什么样的证件才算合法？
3. 眼镜店卖哺光仪合法吗？

代加工一类医疗器械合法合规吗？

根据中国的相关法律法规，代加工一类医疗器械是合法合规的。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产许可证管理办法》，代加工企业需要获得医疗器械生产许可证，并按照相关规定进行生产和销售。同时，代加工企业需要遵守医疗器械质量管理体系要求，确保产品质量和安全性。因此，代加工一类医疗器械是合法合规的。

根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》第四条规定，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。因此，代加工一类医疗器械是合法的。但是，如果您想要更加详细的信息，建议您咨询当地的药品监督管理部门。

医疗器械企业需具有什么样的证件才算合法？

主要看你经营什么样的东西，医疗器械归药监局管理，除了一般公司的证件外，如果经营彩超和放射产品，需要三类的医疗器械经营许可证，如果经营试剂等不接触人体的，需要至少二类经营许可证，同时需要试剂经营（批发）许可证，如果经营医用胶片，不需要办理行业证件；比一般贸易企业就多一个管理部门，药监局，需要他们给发个证；

眼镜店卖哺光仪合法吗？

哺光仪属于二类医疗器械设备，销售的店铺必须取得了医疗器械销售许可证以及厂家授权许可证书才能进行销售，一般眼镜店是不允许销售的，因为眼镜店一般的营业执照范围不包括销售二类医疗器械设备，当然，如果药店办理了销售二类医疗器械的相关手续，有资质和合规的销售许可证书，那么也是可以销售

到此，以上就是小编对于公司检测医疗器械违法吗的问题就介绍到这了，希望介绍关于公司检测医疗器械违法吗的3点解答对大家有用。

标签： 医疗器械 合法 合规