医疗器械无菌检测需要几天,医疗器械无菌检测需要几天完成

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械无菌检测需要几天的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械无菌检测需要几天的解答，让我们一起看看吧。

1. 药典无菌取样是多少？
2. 如何检测灭菌后的培养基是否无菌？

药典无菌取样是多少？

我认为2005版药典规定的注射剂的检验数量应是： 直接接种法：1ml为40＋1支（1支为阳性对照） 大于1ml至100ml为20＋1支（1支为阳性对照） 薄膜过滤法：1ml为40＋10支（10支为阳性对照） 大于1ml至100ml为20＋10支（10支为阳性对照） 药典中有一个“检验数量”的规定，同时还有“检验量”的规定，当检品一支能够满足两种培养基的“检验量”时，不需加倍取样。

如何检测灭菌后的培养基是否无菌？

1.将培养基加入培养液

2.放入高压消毒釜内进行灭菌处理。

3.取出培养基。

4.将灭菌后的培养基,放入培养箱内

5.保持培养箱内温度为34-37℃

6.放置48-72小时

7.检查是否出现生长菌斑，出现菌斑，倒掉重新制作。

培养基在使用前通过高压或过滤灭菌，防止污染应该注意以下事项：

（1）确认工作细胞库是否被污染，确认毒种工作***批是否被污染，确认所用培养基及其添加成分（如小牛血清、NaHCO3等）是否被污染，均可用细菌、真菌及支原体无菌试验来确认并排除。

同时要对无菌试验培养基的灵敏度进行验证。实际生产中，可以从配制好的培养液中取少量加入营养琼脂于恒温培养箱内培养，48小时即可观察有无污染。

到此，以上就是小编对于医疗器械无菌检测需要几天的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械无菌检测需要几天的2点解答对大家有用。

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