大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类认证系统的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械分类认证系统的解答，让我们一起看看吧。
一类医疗器械需要什么认证？
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。一类医疗器械如果出口到欧盟需要做CE认证。医疗器械需要什么认证？
一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证（比如X光机）。
（图片来源网络，侵删）
到此，以上就是小编对于医疗器械分类认证系统的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类认证系统的2点解答对大家有用。
（图片来源网络，侵删）
转载请注明出处：
http://www.spwgw.com/post/14999.html
版权声明：本文来源于网络，不代表本站立场，如转载内容涉及版权等问题，请联系邮箱:83115484@qq.com，我们会予以删除相关文章，保证您的权利。
