医疗器械产品生产手续,医疗器械产品生产手续办理流程

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品生产手续问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品生产手续的解答,让我们一起看看吧。

  1. 注册一个医疗器械公司需要哪些前置手续?
  2. 医疗器械进药店公司要那些证件?
  3. 有了《医疗器械经营许可证》,开设医疗器械店还需要哪些合法手续?

注册一个医疗器械公司需要哪些前置手续?

首先要看你需要注册一个怎么样的医疗器械公司,是生产企业还是经营企业,如果是经营企业的话以后是经营国产医疗器械还是进口医疗器械,你所经营的医疗器械属于I类II类还是III类产品。

这些在办理注册手续时都是不同的。以经营企业为例,总的来说你需要两方面的证书,首先你的公司需要获得医疗器械经营许可证,并且你所经营的产品需要获得医疗器械注册证,具体的规定建议你上药监局网站 ***.sfda.gov.cn查看一下,里面的医疗器械监督管理办法会有详细的说明。

医疗器械进药店公司要那些证件

产品进药店要先提供首营资料包括生产企业的资质营业执照、生产许可证、税务登记证、组织机构代码证、GMP证书)、产品资质(质量标准批准文号、注册商标、药检报告、物价批文、产品使用说明书、新药证书)、发票出库单等。

医疗器械产品生产手续,医疗器械产品生产手续办理流程-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

有了《医疗器械经营许可证》,开设医疗器械店还需要哪些合法手续?

开医疗器械店

需要先到食品药品监督管理部门取得《医疗器械经营许可证》后,

才能到工商部门办理营业执照。

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办到营业执照才去办《税务登记证》

首先你要确定你的店办个体户营业执照还是企业营业执照,

建议你办个体户营业执照,手续简单,费用低,基本上没有难度。

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注册流程如下:

1、去工商部门申请名称预先核准通知书》,确定你的店名,

2、到当地食品药品监督管理局咨询如何办理《医疗器械经营许可证》

3、拿到《医疗器械经营许可证》之后,

到此,以上就是小编对于医疗器械产品生产手续的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品生产手续的3点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 经营 手续