大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械维修合同怎么写的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械维修合同怎么写的解答,让我们一起看看吧。
从事医疗器械生产合同应具备什么条件?
从事医疗器械生产,应当具备以下条件:
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
医疗器械生产企业须具备哪些条件? 1991年4月10日国家医药管理局发布的《医疗器械管理暂行门径》规定:
医疗器械生产企业,必须具备下列条件:
(二)具有与所生产医疗器械相适应的厂房、设施、协作配套条件和卫生环境;
(三)具有与所生产医疗器械相适应的生产技术管理规程;
(四)具有与所生产医疗器械相适应的质量保证体系;
(五)吻合国家对医疗器械生产管理的有关要求和规定
医疗器械租赁合同注意事项?
医疗设备可以租赁,医疗机构可以向其他医疗设备公司租赁医疗设备,签订医疗设备租赁合同时需要注意以下几点:
1、医疗机构与其他公司签订医疗设备租赁合同时需要先审查对方是否具备租赁医疗设备的资质。作为医疗设备公司不一定就具备租赁的资质,许多公司其实只是具有设备的销售或维修,没有医疗器械的租赁资质。如果不具备租赁资质,其签订的租赁合同的有效性就会发生问题。
2、医疗机构在签订医疗设备租赁合同时,一定要按照《***采购法》和《招投标法》的有关规定,***取招投标的形式进行医疗设备的租赁。对于招投标的程序也是法律的强制性规定,不能规避。
3、医疗设备的租赁不能违反国家卫计委和有关部委的强制性规定,比如,不能以***租赁、真投放的形式签订合同进行不正当竞争。禁止借医疗设备租赁、设备入股名义,通过支付租金、参与分红等方式,产生变相行贿受贿行为。
4、根据《大型医用设备配置与使用管理办法》的规定,如果与医疗设备公司签订医疗设备租赁合同,应当对于医疗机构是否具有大型医用设备配置许可问题在合同中写明,以明确双方当事人的责任,否则,即使签订有医疗设备租赁合同,但是,对于大型医疗设备如果没有配置许可证,则无法开展业务,会产生违规的后果。如果医疗机构没有大型医疗设备配置许可证,则双方当事人对此租赁合同的签订都负有责任。
因此,作为医疗机构在签订医疗设备租赁合同时一定要注意上述几点容易出现违法或不合规的问题,严格把关,才能保证所签订合同的合法性和有效性。
到此,以上就是小编对于医疗器械维修合同怎么写的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械维修合同怎么写的2点解答对大家有用。