医疗器械分类路径图表模板,医疗器械分类路径图表模板下载

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械分类路径图表模板的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械分类路径图表模板的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思？
2. 医疗器械仓库怎么分类摆放？
3. 二类医疗器械目录是什么？

医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思？

国家对医疗器械实行分类管理。

　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　医疗器械分类目录由***院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，***院卫生行政部门制定、调整、公布。

医疗器械仓库怎么分类摆放？

1、库存物料应按其检验状态、物料类别、贮存条件、物料性质在规定区域内存放，不得随意堆放。

2、原辅料、包装材料、成品等物料的卡，分区标志应挂放整齐，符合规定。

3、药用乙醇、化学试剂等易燃易爆的物料的存放单独设立危险品库，并注意保持通风。

二类医疗器械目录是什么？

不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

类代码名称 产　品　名　称

普通诊察器械 体温计、血压计

物理治疗设备 磁疗器具

医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩

临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）

医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽

病房护理设备及器具 轮椅

敷料 医用无菌纱布

二类的除了以上产品，其余的二类都需要办理经营许可证

到此，以上就是小编对于医疗器械分类路径图表模板的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械分类路径图表模板的3点解答对大家有用。

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