大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械新旧目录怎么分类的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械新旧目录怎么分类的解答,让我们一起看看吧。
- 新的医疗器械经营许可证经营范围还需要选择2002年的分类目录吗?
- 2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录?
- 医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?
- 在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么?
新的医疗器械经营许可证经营范围还需要选择2002年的分类目录吗?
新的医疗器械经营许可证经营范围不需要选择2002年的分类目录。新的医疗器械经营许可证经营范围是根据新的分类目录进行选择的,而2002年的分类目录已经过时,不再适用于新的许可证申请。因此,在申请新的医疗器械经营许可证时,需要按照新的分类目录进行选择,以确保许可证的准确性和有效性。
2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录?
《2017版医疗器械分类目录》按技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。
判定产品的管理类别时,应当根据产品的实际情况,结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定,产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别,不代表相关产品注册内容的完整表述。
注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例,或根据《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)拟定产品名称。
医疗器械的产品分类目录中的管理类别123类分别是什么意思?
国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类目录由***院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,***院卫生行政部门制定、调整、公布。
在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么?
6840代表:临床检验分析仪器医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了。6840临床检验分析仪器:全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪
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到此,以上就是小编对于医疗器械新旧目录怎么分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械新旧目录怎么分类的4点解答对大家有用。