医疗器械的性能检测部门,医疗器械的性能检测部门有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械的性能检测部门的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械的性能检测部门的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械归属于什么部门管理？
2. 医院中有哪些医疗设备属于强制检定项目？
3. 二类医疗器械备案凭证去什么部门办理？

医疗器械归属于什么部门管理？

医疗器械归属于国家药品监督管理部门管理。根据《医疗器械监督管理条例》规定，国家药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民***药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。所以，在选择和使用医疗器械时，要关注国家药品监督管理部门发布的相关法规和标准，确保安全有效。

医院中有哪些医疗设备属于强制检定项目？

医用设备用于诊断的医疗设备：血压计、心电图机、脑电图机、医用诊断X射线机（源）、超声波诊断仪（源）、血气酸碱平衡分析仪、血球计数器、听力计、分光光度计、比色计、酸度计、验光仪、验光镜 片组等需要强制检定。

以及用于治疗的医疗设备：激光治疗机（激光源）、直线加速器、y刀、中子刀等需要强制检定。

此外，医疗机构中使用的氧气吸入器（非墙式）、氧气减压器、二氧化碳减压器因其涉及人身防护安全，也应属强检计量器具。

二类医疗器械备案凭证去什么部门办理？

《医疗器械监督管理办法》第十二条　从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。第十三条　食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。所以建议先在市局网上的办事指南了解一下，然后做好相应资料去市局的医疗器械科进行办理二类备案凭证工作。

到此，以上就是小编对于医疗器械的性能检测部门的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械的性能检测部门的3点解答对大家有用。

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