医疗器械的临床应用分类,医疗器械的临床应用分类有哪些

gkctvgttk 18 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械临床应用分类问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械的临床应用分类的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械分类界定流程?
  2. 医疗器械注册分类5大类?
  3. 医疗器械的客户群体有哪些?
  4. 医疗器械和仪器属于商标哪个类别?

医疗器械分类界定流程

1)境内产品电子档递交省局后,省局在收到纸质资料后才开始办理,并进行资料初审,提出预分类意见(必要时要求企业补充资料或退回修改),最终提交给标管中心。在线打印《分类界定申请表》连同其他申请材料(应与上传的申请材料完全相同)加盖申请企业骑缝章寄至申请企业所在地的省级食品药品监督管理部门。省局审核无误后将纸质版资料寄送至标管中心。

2)进口及港、澳、台产品:在线打印《分类界定申请表》连同其他申请材料(应与上传的申请材料完全相同)加盖申请企业骑缝章寄送至国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心(地址:北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院4号楼B404房间,邮编:102629)。

医疗器械的临床应用分类,医疗器械的临床应用分类有哪些-第1张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

3、法定时限 : 自申请之日起20个工作日内完成类别确认工作(补充资料及专家研讨***需时间不计算在时限内)。

医疗器械注册分类5大类?

分为三类,一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的医疗器械。

医疗器械的临床应用分类,医疗器械的临床应用分类有哪些-第2张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类是指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械的客户群体有哪些

家用医疗器械消费人群

医疗器械的临床应用分类,医疗器械的临床应用分类有哪些-第3张图片-医疗器械之家
(图片来源网络,侵删)

1.需要康复患者:偏瘫、截瘫、脑瘫、骨折术后的患者,颈腰部不适的患者等;

2.注重健康,把身体放到第一位的人群:以从事相关专业及爱好研究医学的人群为主;

3.亚健康人群:医院查不出来原因,但是又感觉有不适的人群,如失眠、肢体憋胀、感觉乏力疲倦的人群;

4.退休以后的老年人:听别人介绍说某类产品很好,自己经济能力又可负担的起的老年人,希望自己用了之后改善身体状况。

医疗器械和仪器属于商标哪个类别?

您好!应该属于第10类。第十类包括外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械,***肢,***眼和***牙;矫形用物品;缝合用材料。

第十类主要包括医疗仪器、器械及用品

本类尤其包括:

——医用特种家具;——橡胶卫生用品(查阅按字母顺序排列的商品分类表);——矫形用绷带。如能进一步提出更加详细的信息,则可提供更为准确的法律意见。

到此,以上就是小编对于医疗器械的临床应用分类的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械的临床应用分类的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 分类 省局