大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品鼓励国产的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品鼓励国产的解答,让我们一起看看吧。
为什么国产医疗器械发展不起来?
但国产医疗设备长不大,缺乏创新能力,总体上与国际品牌还存在较大差距。尽管原因多方面,但缺乏公平竞争环境是主因,造成国外企业长期垄断。
发展国产医疗设备,破除体制机制障碍和市场壁垒,搭建产学研医需对接的平台,引导激励医疗卫生机构使用国产创新高科技高水平产品,解决医生认为不好用和不愿用的问题。
落后的原因有以下几点。
1.历史因素。从行业的角度说,中国医疗器械行业起步晚,积累不足,而大型、高端的医疗器械是需要不断积累经验的,已经输在起跑线上,想要赶上来,需要时间和汗水,以及钱。从企业的角度说,中国的企业历史不长,技术积淀少、人才积累少,导致技术含量低、利润低,反过来导致投资少,技术低,难以突破此循环。比如,CT(计算机断层扫描成像)技术,从20世纪70年代至今,已经发展到第5代,想从3代直接到5代,难度太大。
2.基础研究落后。许多大型高端设备的技术,其本身就是划时代的突破。比如上例的CT,没有计算机断层扫描技术的发明(获79年诺贝尔生理学或医学奖),想要造机器,不可能。MRI、PET等亦如是。
3.医院采购进口器械的意愿较高。中国人多,导致中国病人多,而许多病人已经富起来了,他们能承受更高的诊断、治疗费用。所以,从医院的角度,***设2000万***购一台器械,大医院一两年之内就能收回成本。而医院医疗器械的水平,是一个医院诊疗水平的指标之一,医院有动力、有能力***购国外更先进、更昂贵的医疗器械。客观上不利于国内医疗器械企业的成长。
4.国内学科设置不合理。我国对医疗器械实行分类管理,主要法规就是《医疗器械监督管理条例》,要求二、三类医疗器械是要求有临床验证的。但是,国内的许多有研发技术的院校并不具备临床实验条件,具备临床实验条件的医学院校又缺乏技术实力。二者需要结合,但是结合就容易产生变数。医疗器械的研发周期长,这种变数极有可能造成毁灭性影响。而且美国的医生的工程技术功底比国内的强太多。
招标代理公司必须要有机电设备资质才能代理国内医疗器械招标项目么?
很肯定的说:不是。只需要有******购代理资质就就可以代理国内医疗器械的招标项目!如果您接到医疗设备***购项目,你公司有******购代理资质,你可以先去******购中心备案就放心的做吧。
国内医疗器械能做跨境电商销售吗?
根据目前的政策规定,国内医疗器械可以通过跨境电商平台进行销售。然而,需要满足一定的条件和审批程序。首先,医疗器械必须符合国内和目标国家的相关法规和标准。其次,需要获得国家药监局的注册和备案批准。此外,还需要通过跨境电商平台的审核和认证。因此,想要在跨境电商平台销售国内医疗器械,需要进行一系列的合规性审批和准备工作。
医疗器械可以做跨境电商销售,但是必须准备相关的资质材料。
除了准备好医疗器械资质材料之外,还需要了解所在国家和地区的法律法规。
我国的医疗器械企业要在当地注册成立子公司,而欧盟和美国、日本、韩国等国家的医疗器械企业一般不会在当地注册成立子公司。
我国的医疗器械企业在出口时不能***用[_a***_]、CFDA等贸易技术壁垒壁垒,只能使用FDA、CFDA、EMEA等安全壁垒壁垒。而医疗器械的安全性和有效性是由多个因素决定的,包括产品的技术、物理特性、化学特性、生物学特性、物理与化学特性、生物学与经济学、使用风险以及法律保障等。
另外,还要了解医疗器械的进出口国、交易特点和安全要求。
到此,以上就是小编对于医疗器械产品鼓励国产的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品鼓励国产的3点解答对大家有用。