医疗器械各有哪些产品,医疗器械各有哪些产品名称

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械各有哪些产品问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械各有哪些产品的解答,让我们一起看看吧。

  1. 三类医疗器械包括哪些?
  2. 医疗器械产品分类标准?
  3. 上海强生医疗器械有限公司生产哪些产品?

三类医疗器械包括哪些?

医疗器械第三类经营范围如下:

医用电子仪器设备,医用光学器具仪器内窥镜设备,医用磁共振设备,医用x射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

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(图片来源网络,侵删)

第三类医疗器械包括:

用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200ma以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸***设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、ct设备等。

国家对医疗器械实行分类管理

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一类是指,通过常规管理足以保证安全性、有效性的医疗器械。

二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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1激光治疗设备

通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置和防护装置等部分组成。利用强激光与人体组织的相互作用机理,达到治疗的目的。

2光动力激光治疗设备

通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置和控制装置等部分组成。利用激光照射光敏剂所引起的光敏化作用,达到治疗或诊断的目的。(不包括光敏剂)

3光动力治疗设备

通常由光源(非激光)、光路系统、控制装置、光纤等部分组成,也可包含滤光装置、光功率检测装置等。在光敏剂的参与下,设备发射特定波长的光谱,诱发机体光敏化反应,达到进行治疗的目的。

医疗器械产品分类标准

医疗器械标准分为国家标准行业标准。

(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。

(2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由***院标准化行政主管部门制定。

对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。

上海强生医疗器械有限公司生产哪些产品?

成立于1994年,是强生公司中国的独资企业,也是国内首家同时获得ISO13485质量体系和YY/TO288医疗器械应用专用标准两项权威认证医疗器材公司。

主要生产和销售强生公司先进的医疗器材产品,在冠心病的介入治疗、周围血管及神经介入治疗、骨科外科手术、妇女健康临床诊断、糖尿病的诊断和[_a***_]灭菌等方面都具有世界领先水平。

到此,以上就是小编对于医疗器械各有哪些产品的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械各有哪些产品的3点解答对大家有用。

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