医疗器械注册分类有哪些,医疗器械注册分类有哪些类别

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械注册分类哪些问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械注册分类有哪些的解答,让我们一起看看吧。

  1. 哪些商标类别是医疗器械必须注册的?
  2. 如何从批准文号上区分一二三类医疗器械?
  3. 医疗器械注册是什么认证?
  4. 医疗器械注册资料?

哪些商标类别医疗器械必须注册的?

医疗器械直接服务于人类健康,因此其质量保障标准要求较高,所以医疗器械在投入市场之前,一定要进行标注册,并且重视商标注册,选对商标分类。

我国商标注册实行“申请在先原则”,也就是先买先得,当遇到相同或近似的商标申请时候,先提出商标注册申请者,将优先获得商标专用权。

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(图片来源网络,侵删)

如果医疗器械企业经营过程中没有及时注册自己想要的商标,而被他人捷足先登,就会让自己变得很被动。

这时候就只能修改名称或者高价赎买,这样的化企业就会损失大量的资金时间成本

根据我国《商标法》规定,注册商标时需要根据产品或服务的类别,选择所属行业的类别进行注册。

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所以在实践中医疗企业选择合适商标,并且找相应准类目特别重要,第10类是核心类别,这个类别具体包括外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械,***肢,***眼和***牙等。

如果企业的产业里还设计医疗服务的话,那么第44类也是重要注册类别。

另外,医疗器械企业还要根据自身经营的方向和计划,考虑更多的相关类别或拓展类别进行注册。

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如涉及信号器具音响设备摄影仪器的业务,则需要同时注册第9类;涉及照明器具、消毒设备的业务,则需要同时注册第11类;涉及广告、替他人推销服务,则需要同时注册第35类。总之,医疗企业在选择注册哪些商标的时候要根据自己当前的业务以及未来发展***而定,有个别经济实力雄厚的企业会选择全类别注册,以免被竞争对手打“擦边球”,从企业战略布局上讲是非常重要的。

如果企业经营者自己拿不准注册哪类商标,可以找相关专业机构进行咨询,由专业人士帮忙出谋划策。

如何从批准文号上区分一二三类医疗器械?

一类二类,只需要看医疗器械注册证号的首字母,1代表一类,2代表二类。

一类和二类的区别:

第五条国家对医疗器械实行分类管理

  第一类是指,通过常规管理足以保证安全性有效性的医疗器械。

  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  第三类是指,植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械注册是什么认证

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法***。泰控心仪是首款获得医疗器械注册证的家用可穿戴式单道心电记录仪。

医疗器械注册资料

2.产品[_a***_]要求; 3.产品检验报告(原件); 提供具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具的检验报告和预评价意见表; 4.临床评价资料; (1)需要进行临床试验的医疗器械,临床试验资料应包括:临床试验合同(或协议)、临床试验方案

到此,以上就是小编对于医疗器械注册分类有哪些的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械注册分类有哪些的4点解答对大家有用。

标签: 医疗器械 注册 商标