大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类依据及标准的问题,于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械分类依据及标准的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械分类规则2021?
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
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第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
到此,以上就是小编对于医疗器械分类依据及标准的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类依据及标准的1点解答对大家有用。
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