大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械做检测的流程的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械做检测的流程的解答，让我们一起看看吧。
医疗设备质检是如何做的？
医疗器械质量相关的岗位一般可以分为质检和质管，大的器械厂商分的细，质管一般叫法规质量部门，小的器械厂商分的粗，质检和质管基本就是一套人马。
那么质检主要干啥呢？主要还是围绕一个检字，检测的检。工作空间就是围着实验室打转转，工作伙伴就是器械相关的检测设备，工作KPI就是出了多少份报告，有些可能还要配合质管搞搞***数据，改改实验记录。
具体实验的性质就要看厂商生产的产品了，器械的检测五花八门，千奇百怪。举个口罩的例子，口罩标准有一项是口罩密合性的测试，测试的方法是找来十个高矮胖瘦各异的人，带上口罩来正常呼吸，在口罩正中间插一根软管，来测定呼吸过程中的压力变化。如果只做一遍，你可能会感到新奇，但如果每天，重复测试，也会有职业疲劳。当然这是极端的例子，因为每个检测项目还有检测周期，有些项目需要出厂批批检测，有些项目季度检测，有些一年检测一次。
3类医疗器械验收有哪些程序？
一、目的：
对入库医疗器械进行质量验收，以确保不符合质量要求的医疗器械不进入合格品区，依据《医疗器械监督管理条 例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)等法规，特制订本程序。
二、范围：
适用于购进医疗器械及销后退回医疗器械的入库前的质量检查验收。
三、职责：
1、仓储管理部仓管员负责来货的存放、通知。
2、质量验收员负责对医疗器械产品进行验收。
四、工作程序：
1、医疗器械到达仓库后，仓管员按产品的大包装进行数量清点，将产品置于待验区，同时核对实物与《来货收料通知单》中的数据(如：品名、规格、数量、生产厂家、供货商等)，并填写《入库质量验收通知单》通知验收员验收。对于有温度储存要求的医疗器械可置于其相应合格品区内的相对集中位置，黄牌或黄线标识。
2、验收员接仓库保管员提交的《入库质量验收通知单》后，凭综合业务部门开具的《采购记录》及相关随货证明验收，对于货、单不符的情况，验收员应向业务人员查明情况，必要时补充单据后方可进行验收。
医疗器械怎么年检？
流程
首先需要聘请具有相应资质的认证机构进行年检,并在规定的时间内提交年检报告;
接着,对报告内容进行审核并分析,如存在不合格情况,需要整改并重新申报;
到此，以上就是小编对于医疗器械做检测的流程的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械做检测的流程的3点解答对大家有用。
