大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品装调的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品装调的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械产品有效期变更要求?
医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内,申请到期重新注册。逾期办理的,重新注册时应当对产品进行医疗器械注册证书中下列内容发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册:
(一)型号、规格;
(二)生产地址;
(三)产品标准;
(四)产品性能结构及组成;
医疗机构变更医疗器械供应商的要求?
要求包括以下方面:
原则上不允许变更医用物资供应商,如供应商因各种原因无法供货,应及时终止合同,重新组织招投标;
如需求科室发现产品供应不及时、质量不好等情况,应及时向采购中心反映,由***购中心调研分析后组织供方评估,按相关管理规定酌情处理;
合同期内如出现特殊情况且符合相关适用条件,方可变更供应商,并按具体情况分类处理。
变更医疗器械企业负责人,提交时 说产品注册号不符合要求,求解?
变更医疗器械企业负责人,提交时说产品注册号不符合要求,是指医疗器械产品在办理注册登记时,还是用的三证合一以前的营业执照注册号,不是用的三证合一后的统一社会信用代码。以前的注册号使用有效期已到,需更换为统一社会信用代码。产品注册号不符合现在医疗器械企业负责人变更的要求,需对营业执照注册号进行变更,变更为三证合一后的统一社会信用代码,就可以办理变更医疗器械负责人事项。
到此,以上就是小编对于医疗器械产品装调的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品装调的3点解答对大家有用。