大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械生产产品增加的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械生产产品增加的解答,让我们一起看看吧。
一类医疗器械非法添加处罚标准?
《条例》第八十四条、八十五条分别对第一类医疗器械备案、生产、经营的违法行为明确了惩处法则,特别是第八十四条是新增的对第一类医疗器械产品违法行为的惩处条款。
该条规定,如果检查发现存在违法行为的,由药监部门向社会公告违法单位(包括备案人、生产经营企业)和产品名称,同时责令其改正。笔者理解,上述公告要记录企业信用信息,纳入信用监管,对企业形成震慑力,同时也是落实企业主体责任的必然,贯彻了“四个最严”的要求,对违法行为责任到人。
因此,新《条例》明确情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,实施财产罚和资格罚。
上海强生医疗器械有限公司生产哪些产品?
成立于1994年,是强生公司在中国的独资企业,也是国内首家同时获得ISO13485质量体系和YY/TO288医疗器械应用专用标准两项权威认证的医疗器材公司。
主要生产和销售强生公司先进的医疗器材产品,在冠心病的介入治疗、周围血管及神经介入治疗、骨科、外科手术、妇女健康、临床诊断、糖尿病的诊断和专业灭菌等方面都具有世界领先水平。
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