大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械怎么分类编码类别的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械怎么分类编码类别的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械注册分类5大类?
三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械的类代号是什么意思?
医疗器械类代号是批准医疗器械进入市场销售、 使用的法定证明文件,相当于***号码。
编号和意义
Ø“国字:境内三类和进口二、三类为“国”字
•2注册形式
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械类代号是申报的产品属于医疗器械中的哪一类,比如基本外科诊疗器械的类代号是6801
医疗器械行业的产品编号是什么?
3681 医疗诊断、监护及治疗设备制造 指用于内科、外科、眼科、牙科、妇产科、中医等医疗专用及兽医用诊断、监护、治疗等方面的设备制造与修理。
3682 口腔科用设备及器具制造 指用于口腔治疗、修补的设备及器械的制造与修理。
3683 实验室及医用消毒设备和器具的制造 指实验室或医疗用的消毒、灭菌设备及器具的制造与修理。
3684 医疗、外科及兽医用器械制造 指各种手术室、急救室、诊疗室等医疗专用及兽医用的手术器械、医疗诊断用品和医疗用具的制造与修理。
3685 机械治疗及病房护理设备制造 指各种治疗设备、病房护理及康复专用设备的制造。
3686 ***肢、人工器官及植(介)入器械制造 指外科、牙科等医疗专用及兽医用的***肢、人工器官、植入器械,矫形器具的制造。
3689 其他医疗设备及器械制造 指外科、牙科等医疗专用及兽医用的家具器械,以及其他未列明的医疗设备及器械的制造与修理活动。
医疗器械产品的分类是依据什么?
第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA[_a***_]X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸***设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械。
到此,以上就是小编对于医疗器械怎么分类编码类别的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械怎么分类编码类别的4点解答对大家有用。