大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械注册检验委托检测的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械注册检验委托检测的解答，让我们一起看看吧。
特种设备法定检验和委托检验区别？
1.
定义不同。 委托检验是指企业对生产、销售的产品质量监督和判定,委托具有检验资格的机构进行检验。型式检验为了认证目的进行的检验,是对产品样品利用检验手段进行合格评价。定期监督检验是针对特种设备制造或使用时,由负责特种设备安全监督管理的部门按规定的周期对其定时检测。
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2.
目的不同。 委托检验的目的是企业验证产品质量。型式检验的目的是为了认证目的进行。定期监督检验的目的是针对特种设备的安全性验证检验,属依法强制性法定检验。
3.
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取样方法和不同。 委托检验是由客户报送制定的产品由检测机构检验。型式检验是由检测机构专人到企业成品库中随机抽样,并封存该批次所有产品等待检测结果出来。监督检验是针对特种设备逐个检测。
4.
检验范围不同。 委托检验是依据委托人指定项目对送检产品进行的评估。
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医疗器械委托生产管理办法？
管理办法：
办法一：医疗器械委托生产的委托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》，或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记，并且取得医疗器械注册证书的生产企业
办法二：其生产范围应当涵盖受托生产的医疗器械，生产条件，检测能力，质量管理体系应当与受托生产的医疗器械相适应
办法三：一次性使用的无菌医疗器械以及国家食品药品监督管理局另有规定的其他医疗器械，除应当符合上述规定外，受托方还必须具有涵盖受托生产产品的医疗器械注册证书
到此，以上就是小编对于医疗器械注册检验委托检测的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械注册检验委托检测的2点解答对大家有用。
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