大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械检测报告年限的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械检测报告年限的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械产品生产质量体系考核（认证）报告有效期是几年呢？
第九条 企业产品质量体系考核以“考核报告”通过的签署日为准，其有效期为四年；在有效期内企业申请同类产品准产注册，不再进行考核（药品监督管理部门另有规定的除外）。
医疗设备档案保管期限是多少？
《医疗器械监督管理办法》第三十二条 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。 从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
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有源医疗器械的有效期是如何验证的？
选取合适的方式进行有效期的验证
如 加速应力老化试验 在高温高湿的环境下进行 在折算到正常环境下的工作时间
疲劳试验 连续不停止的工作时长或次数 再折算到正常工作条件下的时间
（图片来源网络，侵删）
等等
法律法规对医疗器械使用年限有规定吗？
器械的品种很多，一般需灭菌的有LOC标识及有效期至之类，如注射器一般三年，输液器二年，无纺布二年，这些都是EO灭菌，有源器械类规定有保包修类，一般没明文介定 我认为国家对法律法规对医疗器械使用年限有规定正在健全中
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到此，以上就是小编对于医疗器械检测报告年限的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械检测报告年限的4点解答对大家有用。
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