医疗器械产品不能含有,医疗器械产品不能含有什么成分

gkctvgttk 2025-04-24 14 0

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品不能含有的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品不能含有的解答，让我们一起看看吧。

产品合格证，必须要包含什么内容。请提供相关规定的出处？
二类器械首营资料？

产品合格证，必须要包含什么 内容。请提供相关规定的出处？

一、产品合格证包含内容 1、产品的型号和名称 2、产品的生产单位和地址 3、执行产品标准号 4、检验项目及其结果或检验结论 5、产品的检验日期、出厂日期、检验员签名或盖章(检验员代号) 二、产品合格证产品质量检验合格证明是生产企业为表示出厂的产品质量符合规定的技术要求，经其质检机构及检验人员检验合格而附于产品或者其包装上的合格证、合格印章等合格标识

二类 器械首营资料？

1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。

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2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。

3.索取销售人员***复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的***号码。

4.对于购进B类医疗器械的供应商，还需要以下资料：如为生产厂商直接代理的，必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件；如非生产厂商直接代理的，则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产（经营）许可证核准范围内的产品。