大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品手册模板的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械产品手册模板的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的介绍？
为了进一步加强医疗器械和各种标签及包装标识管理等，2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月8日起施行 ——《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十九条的规定，《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第10号）同时废止。
医疗机构使用无中文标签与说明书的进口医疗器械如何处罚？
不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第6号令 第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。第十八条 说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。——具体：责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证
关节镜器械名称及详细说明书？
【通用名称】: 关节镜手术器械
【英文名称】: Arthroscopy Manual Instrument
【汉语拼音】: GuanJieJingShouShuQiXie
【成份】: 该产品为无源器械，由剪刀、钳子、探条、铆钉植入器、钩针、刮匙、 剥离器、导向器、闭孔器、丝攻、锥子、穿线器、推结器组成，***用符合ASTM F899标准中规定的XM-16、304、XM-25或630不锈钢材料制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
【适应症】: 该产品为手术器械，适用于关节内窥镜手术中建立观察及操作通道、探查组织；切除、整形及修复病变结构。
【批准文号】: 国食药监械(进)字2013第2223874号
到此，以上就是小编对于医疗器械产品手册模板的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品手册模板的3点解答对大家有用。
