大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械检测项目参考文件的问题,于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械检测项目参考文件的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械产品临床报告和临床文献有什么区别?
临床报告和临床文献不一样,临床报告是基于你产品的临床试验为基础,经过试验,数据输入和统计学专家给出的统计分析得出的报告。
临床文献是不一样的,可以是临床医生在权威杂志上发表的关于产品的临床应用情况的文献。
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总之一句话就是临床报告是你自己的产品在医院做临床得出的结论。
一般情况下如果是国外的产品进入中国,而产品如果满足不需要在中国进行临床的话(无需临床报告),你是要提供临床文献的。
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到此,以上就是小编对于医疗器械检测项目参考文件的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械检测项目参考文件的1点解答对大家有用。
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