医疗器械新产品分类表,医疗器械新产品分类表格

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品分类表的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械新产品分类表的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械分类A,B,C三类各包括哪些?
  2. 医疗器械产品的分类是依据什么?
  3. 在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么?

医疗器械分类A,B,C三类包括哪些

根据《医疗器械监督管理条例》(650号令)的第四条,我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理:  第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械。  第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。  第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。并非A、B、C三类。

医疗器械产品的分类是依据什么

第三类医疗器械是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜超声手术刀、彩色超声成像设备激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸***设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械。

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在医疗器械分类目录里,6840代表名称是什么?

6840代表:临床检验分析仪器医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了。6840临床检验分析仪器:全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪

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到此,以上就是小编对于医疗器械新产品分类表的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械新产品分类表的3点解答对大家有用。

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标签: 医疗器械 分析仪 三类