大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械产品备案名称的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械产品备案名称的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械备案号查询平台?
可登录国家药品监督管理局***(***s://***.nmpa.gov.cn/)主页,查询(医疗器械)中选择“医疗器械经营企业(备案)”查看备案信息。
医疗器械备案所需材料
1、《第二类医疗器械经营备案表》;
5、房屋产权情况承诺书;
8、经营范围、经营方式说明;
如何查询商店售卖的医疗器械是否备案?
要查询商店售卖的医疗器械是否备案,您有多种途径可以参考:
1. 国家药品监督管理局网站:该网站提供医疗器械备案信息的在线查询服务。您可以通过输入备案号或产品名称等关键信息来查询所需的备案信息。
2. 地方药品监督管理局网站:由于一类医疗器械由地方药监局直管审批,因此医疗器械备案信息还可以通过产品所在地(医疗器械备案号前两个简称)的地方药品监督管理局网站进行相应查询。
3. 医疗器械垂直平台——数屿医械:该平台提供所有中国上市一类医疗器械产品备案信息数据,包括国产、进口及各个省份信息,数据均来源于国家及地方药品监督管理局。查询方法为搜索数屿医械,然后点击“产品”→“中国上市医疗器械”。
4. 药品监督管理部门***息:根据相关法规,药品监督管理部门会依法及时公开医疗器械注册、备案相关信息,申请人和公众都可以查询审批进度和结果。
医疗器械备案查询?
在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目:(***s://***.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html)
点开链接进入网站,你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入,你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的,如果国产的就点“国产器械”,如果进口的,就点击“进口器械”。就可以查询备案信息了。
医疗器械注册证可以进入国家药监局数据查询网址然后点击医疗器械,再输入批准文号或器械名称,查询即可。
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA) 是***院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。
医疗器械注册备案应该是在药监局可以查询。
上市销售的医疗器械,需要经过国家药监局批准,并在药监局网站上进行备案,供客户进行查询。以下是在药监局网站上进行医疗器械备案查询的步骤:
访问国家药品监督管理局***(***.nmpa.gov.cn),找到“医疗器械”板块并点击进入。
选择“在线服务”菜单,并点击“医疗器械备案查询”。
在备案查询页面中,输入您所需要查询的医疗器械名称、型号或备案编号,并按下“查询”按钮。
系统将展示您查询的医疗器械备案信息,包括备案人名称、备案编号、产品名称、规格型号、适用范围等等。您还可以点击“详情”按钮,查看具体的备案文件和备案信息。
一类医疗器械生产备案怎么查?
1、打开浏览器,输入企业所在地的政务服务中心,提交预审申请,生成预受理号。
2、申请人需要提交纸质申请材料到窗口。
3、相关部门受理之后会进行审核,符合条件的受理,不符合的退回,材料不齐全的[_a***_]告诉申请人补正的材料。
4、会交由上级部门进行审批,予以备案的制证,出具第一类医疗器械生产备案凭证,不予受理的出具不予通过通知书。
5、申请人在窗口领取第一类医疗器械生产备案凭证或者是不予通过决定书
到此,以上就是小编对于医疗器械产品备案名称的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械产品备案名称的4点解答对大家有用。