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医疗器械的有效期是怎样规定的
1、法律分析:有效期为5年。其内容包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
2、法律分析:目前至少医疗器械法规没有规定。医疗器械品种众多,不好一概而论。但电气类企业一般规定为一年。无菌产品无菌有效期为2年。试剂类几个月到1年的都有。
3、医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内,申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为三类。开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。
二类医疗器械塑胶件有保质期吗
法律分析:目前至少医疗器械法规没有规定。医疗器械品种众多,不好一概而论。但电气类企业一般规定为一年。无菌产品无菌有效期为2年。试剂类几个月到1年的都有。
五年。第二类医疗器械备案凭证有效期为五年,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请就可以。有效期是指在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。
第二类医疗器械备案凭证有效期为五年,根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。
法律法规对医疗器械使用年限有规定吗?
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
3、法律分析:医疗设备报废年限没有时间统一规定,但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废:超过使用年限,主要结构陈旧,精度低劣生产率低,耗能高,而且不能改造利用的。
4、按照设备功能或性质,划分设备使用年限,未达到报废年限的设备原则上不能报废。
5、法律分析:目前至少医疗器械法规没有规定。医疗器械品种众多,不好一概而论。但电气类企业一般规定为一年。无菌产品无菌有效期为2年。试剂类几个月到1年的都有。
关于生产日期的规定
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
生产日期:保健食品的生产日期应当清晰、明确,标注在产品包装的明显位置。生产日期应当是产品实际生产完成的时间,不得提前或者延后标注。保质期:保健食品的保质期是指在产品正常保存条件下,能够保持产品品质和安全性的时间。
法律分析:食品的生产日期必须打印当天的日期,日期必须清晰完整。不允许提前或拖后打印日期。不允许随意涂改生产日期。
如果有效期标注到日,应理解为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月,则应为起算月份对应年月的前一月。 为规范产品标识,保护各方合法权益,国家技术监督局曾制定《产品标识标注规定》。