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哪类的医疗器械需要冷库储存?
您好，您问的这一类医疗器械大部分为体外诊断试剂 体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存，少数品种需-18℃冷冻保存，也有部分品种常温保存即可。
医药冷库一般使用在与药品相关的场合，主要冷藏储存在常温条件下无法保存的各类医药产品，比如药品、医疗器械、生物制药、血浆及其它各种医学用品等，在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期，库温一般为-5℃~+8℃。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
体外诊断试剂类医疗器械要与生物制品一起储存在冷藏库内。
药品类冷库的温度一般为+2℃～+8℃，药品冷库医药医疗器械阴凉冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下冷藏能使药品不变质失效，延长药品的保质期，达到医药监督局的技术要求。
药品类 药品冷库的温度一般为+2℃～+8℃，药品冷库医药医疗器械阴凉冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下冷藏能使药品不变质失效，延长药品的保质期，达到医药监督局的技术要求。
储存运输医疗器械应当符合什么要求?
1、说明书和标签标示的要求。根据查询相关资料显示医疗器械监督管理条例第33条规定：运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当***取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。
2、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。
3、医疗器械的贮存、运输，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当***取密封措施，保证医疗器械的安全。第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全，有效的医疗器。
医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后几年
年。依据《医疗器械经营监督管理办法》规定得知，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的，不得少于5年。
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。
大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。故选D。
进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后2年。根据华律网发布的信息中得知，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。
【答案】：D 医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存。
根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条：进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
医疗器械存储条件说明怎么写啊?
仓储情况说明，即写明仓储地址，仓储面积以及仓库状况。应该还得附上仓库的照片。
经营场所：医疗器械经营企业应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。 库房条件：库房应具有温度、湿度控制设备，并符合产品储存要求。
最后，说明仓库内储存的医疗器械类型、批号、数量等信息，并对储存环境、设施和仓储制度进行描述。例如，是否满足良好的通风、防潮、防火等条件，是否有专门的保管人员和监控系统等情况。
仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。
三类医疗器械仓库要求是什么
法律分析：具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。 三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。
法律分析：三类医疗器械经营场所条件应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。
仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
要有足够的办公面积（80平方米）及仓库面积（40平方米）。[_a***_]是最基本的。看你选择的器械种类，有的还要：质量管理人需主任医师职称。仓库面积要有200平方米。
要按照三色五区要划分，三色是红色、***和绿色，区域是合格区、不合格区、待检区、退货区，划分的时候是不需要按照顺序的。
