医疗器械的生物检测项目_生物医疗器材

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• 1、生物相容性ISO10993测试的产品种类。

生物相容性ISO10993测试的产品种类。

1、结果分析与报告编写：对实验数据进行深入分析，评估医疗器械的生物相容性，并编写详细的测试报告，供客户参考和使用。

2、医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。

3、同时医用胶也通过了ISO 10993和美国USP CLASS Ⅵ生物相容性试验 l本产品是一次性使用 l形成封闭的体外循环体系。病人的血液在全封闭的输血专用血液管道进行体外循环，避免了交叉污染。

4、生物相容性的基本要求如下：生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。一般地讲，就是材料植入人体后与人体相容程度，也就是说是否会对人体组织造成毒害作用。

5、聚氨酯胶与生命体相容性最好，因为生物级的聚氨酯材料可以永久性植入人体而不发生排异反应，比如人造心脏瓣膜。

6、可与聚苯乙烯（GPPS，HIPS）混合。K树脂能够按需要平衡PS产品的刚性和韧性，使成本更优化。生理安全性：符合欧盟和美国食品与药品管理局有关食品包装的规定，而且具有生物相容性（ISO 10993， USP V1-50）。

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