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医疗器械注册应怎样办理,需要什么资料,大概要多少钱?
资格证明包括《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执照》副本复印件。（1）申请注册（重新注册）的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》核定的生产范围内；（2）《工商营业执照》在有效期内。
医疗器械公司注册需要以下条件1注册资本不得少于人民币200万元2有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用。
批准发证：2个月左右，即获得注册证书和生产许可证。整个周期大约需要1-2年左右的时间。临床研究 研究设计费用：2-3万元左右。研究人员工资：30-50万元左右。试验药物和设备费用：5-10万元左右。
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但需要注意，如果你自己不了解的话，容易忽略很多细节，周期可能会很长。
小编带大家来简单了解一下。注册条件注册资金开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上；开办第三类医疗器械经营企业，注册资金150万元以上；经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上。
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