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三类医疗器械发货流程
1、是。三类医疗器械在发货时，是一定要从仓库地址发货的。三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
2、生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证（也称：三证）；法人授权委托书、质量及配送承诺书。能有：FDA、CE、9000、13485等认证配合使用则更好。
3、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
4、办理《医疗器械经营许可证》可到当地市食品药品监督管理局咨询即可，或到网站上咨询，可能每个地方的办理流程不太一样。
5、第三类：A、一次性使用无菌医疗器械：一次性使用无菌注射器。一次性使用输液器。一次性使用***穿刺包。一次性使用静脉输液针。一次性使用无菌注射针。一次性使用塑料血袋。一次性使用***血器。
二类产品和三类产品时间
经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。二类医疗器械备案有效期是几年？医疗器械分一二三类，一类需要备案证，二三类需要注册证。
一类医疗器械不用审批，可直接加在公司的营业范围里；二类医疗器械需要备案；三类医疗器械则需要审批，需提供符合要求的医学专业、大专以上的质管员和质检员，还需提供符合要求的实际地址，后期会核查，希望帮到你。
八）产品质量信誉良好，1年内未发生由于产品质量责任方面的退货、索赔或者其他事故等。第八条 未列入二类分类管理的出口工业产品生产企业，以及出口不满1年的出口工业产品生产企业归为三类企业。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
医疗器械一类二类备案流程
1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料。网上申报、报送的纸质资料。工作人员网上受理。有库房的工作人员现场踏勘。领取第二类医疗器械经营备案。二类医疗器械：是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3、具体步骤是：先到工商局管片的工商所登记、填表，然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级，升级为企业，然后办理组织机构代码证，然后到网上申报。
4、第二类医疗器械经营备案凭证的办理手续：提交备案申请。
5、一类医疗器械备案流程？第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民***负责[_a***_]监督管理的部门提交备案资料。
6、审核通过后，备案单位可获得二类医疗器械备案证书，表明该产品已经通过备案审核并符合相关法规和标准，可以正式投入市场销售。
