医疗器械产品出库单,医疗器械产品出库单图片

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械产品出库单的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械产品出库单的解答，让我们一起看看吧。

1. 储运条件怎么填？
2. 医疗器械生产企业擅自异地设加工车间？

储运条件怎么填？

以一类医疗器械出库单的储运条件为例，储运条件填写如下：

1.

库房内外环境整洁,无污染源;

2.

库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;

3.

有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;

4.

库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。

医疗器械生产企业擅自异地设加工车间？

一、已取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》的企业在异地设立的办事机构（包括办事处、联络处、办公室等）不得从事医疗器械的经营活动，否则，按照《医疗器械监督管理条例》第三十八条进行处罚。

二、已取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》的企业，在异地设立经营场所（包括分支机构、门市部、经营部、仓库等）经营二、三类医疗器械的，必须依法在当地取得《医疗器械经营企业许可证》，否则，按照《医疗器械监督管理条例》第三十八条进行处罚。

三、医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》核准的经营场所，应按《医疗器械经营企业监督管理办法》（国家药品监督管理局令第19号）第十四条规定办理变更手续，没有办理变更手续的按《医疗器械经营企业监督管理办法》第十九条进行查处。

医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定

一、医疗器械经营企业可以跨省辖区增设仓库，仓库设置条件应符合仓库所在地医疗器械经营企业验收标准的要求，并具有仓库与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械储存、出入库数据的计算机管理系统。

二、跨省辖区设置仓库的，应由经营企业向《医疗器械经营企业许可证》的发证部门提出申请并提交以下加盖企业公章的相关资料（一式两份）：

（1）医疗器械经营企业许可证变更申请表；

到此，以上就是小编对于医疗器械产品出库单的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械产品出库单的2点解答对大家有用。

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