医疗器械分类目录表下载,医疗器械分类目录表下载打印

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗器械分类目录表下载的问题,于是小编就整理了4个相关介绍医疗器械分类目录表下载的解答,让我们一起看看吧。

  1. 2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录?
  2. 三类医疗器械6840包含什么?
  3. 医疗器械分类规则2021?
  4. 新的医疗器械经营许可证经营范围还需要选择2002年的分类目录吗?

2017版医疗器械分类目录分为多少个子目录

《2017版医疗器械分类目录》按技术专业临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

判定产品的管理类别时,应当根据产品的实际情况,结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定,产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别,不代表相关产品注册内容的完整表述。

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注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例,或根据《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)拟定产品名称。

三类医疗器械6840包含什么

6840代表: 临床检验分析仪

医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了。

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6840代表医用临床检验分析仪器 。如全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪等。

医疗器械分类 6840包含 细菌分析系统 细菌分析系统 尿液分析系统 生物分离系统 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸 片 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆 菌测定仪、细菌内毒素分析仪 尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计 数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠 诊断试纸(早早孕检测试纸)/尿微量白蛋白测 试卡 全自动电泳仪、毛细管电泳仪。

医疗器械分类规则2021?

一、二、三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

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  第一类是指,通过常规管理足以保证安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

新的医疗器械经营许可证经营范围需要选择2002年的分类目录吗?

新的医疗器械经营许可证经营范围不需要选择2002年的分类目录。新的医疗器械经营许可证经营范围是根据新的分类目录进行选择的,而2002年的分类目录已经过时,不再适用于新的许可证申请。因此,在申请新的医疗器械经营许可证时,需要按照新的分类目录进行选择,以确保许可证的准确性和有效性。

到此,以上就是小编对于医疗器械分类目录表下载的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗器械分类目录表下载的4点解答对大家有用。

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